Ansvarlig:
Malene Støchkel Frank Overlæge, Klinisk forskningslektor, Onkologisk afdeling og palliative enheder, Sjællands Universitetshospital
Hypotese og formål:
Formålet er undersøge om ctDNA (liquid biopsy) kan anvendes til behandlingsmonitorering af avanceret NSCLC patienter i behandling med 1. linie immunterapi – uden at forringe overlevelsen.
Resume:
Projekt PRELUCA er et nationalt randomiseret interventionsstude med det formål at undersøge om ctDNA (liquid biopsy) kan anvendes istedet for CT scanninger til behandlingsmonitorering af patienter med avanceret NSCLC i behandling med 1. linie immunterapi – uden at forværre overlevelsen. Det primære endepunkt er overlevelse, men sekundære endepunkter inkluderer antal behandlinger, bivirkninger, indlæggelser og livskvalitet. Patienterne inkluderes i Region Sjælland (Roskilde/Næstved), Region Syddanmark (Vejle) og Region Nordjylland (Ålborg). Patienterne randomiseres til enten (standard) CT-scannings monitorering eller ctDNA (blodprøve-baseret monitorering). Patienter der opnår ctDNA komplet respons vil efter 6 måneders behandling ophøre med immunterapi og blive fulgt med fortsat ctDNA monitorering hver 4. uge.