Ansvarlig:
Weronica Maria Szejniuk, Læge, Onkologisk afdeling, Aalborg Universitetshospital
Hypotese og formål:
Dosis eskaleret strålebehandling til patienter med begrænset stadie af småcellet lungekræft forbedrer overlevelse sammenlignet med standard strålebehandling.
Resume:
Dette forskningsprojekt undersøger effekten af dosis eskaleret strålebehandling på overlevelse og helbredelse af patienter med småcellet lungekræft med begrænset stadie. Projektet planlægges som et skandinavisk multicenter prospektivt fase III studie i samarbejde med Sverige og Norge.
Der har i mere end 20 år ikke været nogen forbedring af standardbehandlingen til patienter med lokalavanceret småcellet lungekræft. Patienter i god almentilstand tilbydes konkomitant kemoterapi og strålebehandling efterfulgt af forebyggende strålebehandling mod hjernen. Et nordisk fase II studie publiceret i 2021 påviste en betydelig overlevelsesgevinst hos gruppen af patienter, der fik eskaleret strålebehandling til 60 Gy/40F/10 ugentlig mod standard-strålebehandlingen 45 Gy/30F/10 ugentlig uden yderligere toksicitet. Studiet medførte at strålebehandling med 60 Gy/40F/10 ugentlig er en behandlingsmulighed på de fleste danske centre. Et kinesisk fase III studie præsenteret ved ASTRO i år understøtter, at der er en overlevelsesgevinst ved at dosiseskalere strålebehandlingen hos denne patientgruppe.
Studiets primære kohorte er en randomisering mellem homogen dosis på 60 Gy/ 40 F (standard arm) og inhomogen stråledosis op til 80 Gy i middel dosis til tumoren også på 40 F (eskaleret plan). Ifølge den præliminære powerberegning, 150 patienter skal inkluderes for at vise overlevelsesgevinst ved dosis eskaleret strålebehandling. I den sekundære kohorte behandles patienter, som ikke kan behandles med 60 Gy/ 40 fx enten på grund af overskridelse af de tilladte doser til normalvæv eller fordi patienten vurderes for skrøbelig